Typenqualifizierung

Modul- und Typenqualifizierung: Effizienz und Transparenz mit INNEXIS

Eine reibungslose Inbetriebnahme neuer Anlagen und die zuverlässige Funktion bestehender Systeme sind entscheidend für den Erfolg moderner Produktionsprozesse. Mit der INNEXIS-Modul- und Typenqualifizierung setzen wir neue Maßstäbe in Sachen Effizienz, Transparenz und GxP-konformer Dokumentation.

Modulqualifizierung: Schneller zum Ziel

Module bilden die Basis jeder Anlage – ob als einzelne Komponente, als funktionale Einheit oder als Teil einer Software-Architektur. Durch die standardisierte Vorab-Qualifizierung einzelner Module wird der Prüfaufwand gezielt auf die relevanten Eigenschaften, Schnittstellen und Funktionen abgestimmt. Die enge Zusammenarbeit mit Geräteherstellern und die Anwendung abgestimmter Prüfprozeduren reduzieren den Aufwand auf ein Minimum. Das Ergebnis: Baugleiche Module lassen sich schneller und kostengünstiger integrieren, sodass neue Anlagen und Prozesse zügig in Betrieb gehen können.

Typenqualifizierung: Qualität für Seriengeräte

Typenqualifizierung bedeutet, dass Geräte desselben Typs – etwa Transportboxen, Kühlgeräte oder Brutschränke – nach einer initialen Basisqualifizierung nur noch einer reduzierten Prüfung unterzogen werden müssen. Die Qualität bleibt konstant hoch, während der Aufwand dank abgestimmter Change-Control-Prozesse deutlich sinkt. So profitieren Unternehmen von einer effizienten und transparenten Qualifizierung, die Zeit und Ressourcen spart.
 

Fazit: INNEXIS steht für Fortschritt.

Die Vorteile der Modul- und Typenqualifizierung: 

• Schnelligkeit
• Kosteneffizienz
• Hohe Qualität. 

Die bundesweit tätigen Qualifizierungsspezialisten sorgen dafür, dass jede Anlage optimal dokumentiert und geprüft ist – für einen sicheren und erfolgreichen Betrieb.

Typenqualifizierung für LKW und Transportkühlfahrzeuge

Sicherheit und Effizienz für Ihre Logistik.

Die Typenqualifizierung von LKW und Transportkühlfahrzeugen ist ein zentraler Bestandteil für den sicheren Transport von temperatursensiblen Produkten und Gütern. Gerade für Logistikleiter, Qualitätsmanager und Betriebsverantwortliche in der Pharma- und Life-Science-Branche bietet die INNEXIS-Typenqualifizierung entscheidende Vorteile:

Was bedeutet Typenqualifizierung für LKW und Transportkühlfahrzeuge?

Ein LKW oder Transportkühlfahrzeug gilt als Typ, wenn er in größerer Stückzahl mit identischer technischer Ausführung und Funktionalität gefertigt wird. Die Typenqualifizierung erfolgt in enger Zusammenarbeit mit den Herstellern bereits vorab. Bei der Erstqualifizierung eines Fahrzeugs wird eine umfassende Basisqualifikation durchgeführt, die als Nachweis für alle baugleichen Fahrzeuge dient. Für weitere Fahrzeuge desselben Typs genügt eine reduzierte Prüfung, da die grundlegenden Eigenschaften und Funktionen bereits dokumentiert und validiert sind.